مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
CEA
اتصل بنا
[اسم المنتج]
مستضد سرطاني مضغي (CEA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[مواصفات الحزمة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CEA في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
المستضد السرطاني المضغي (CEA) هو مستضد مرتبط بالورم ، تم وصفه لأول مرة في عام 1965 بواسطة Gold and Freedman1.وهو عبارة عن بروتين سكري على سطح الخلية بوزن جزيئي يتراوح بين 180 و 200 دينار كويتي ، ويحدث بمستويات عالية في الخلايا الظهارية للقولون أثناء التطور الجنيني.تنخفض مستويات CEA بشكل ملحوظ في أنسجة القولون لدى البالغين ، ولكن يمكن أن ترتفع عند ظهور الالتهابات أو الأورام في أي نسيج من الأنسجة الداخلية ، بما في ذلك الجهاز الهضمي والجهاز التنفسي والبنكرياس والثدي.
تم الكشف عن إفراط في التعبير عن بروتين CEA في مجموعة متنوعة من السرطانات الغدية ، بما في ذلك سرطانات المعدة والبنكرياس والأمعاء الدقيقة والقولون والمستقيم والمبيض والثدي وعنق الرحم وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.يتم التعبير عن CEA أيضًا بواسطة الخلايا الظهارية في العديد من الاضطرابات غير الخبيثة ، بما في ذلك التهاب الرتج والتهاب البنكرياس ومرض التهاب الأمعاء وتليف الكبد والتهاب الكبد والتهاب الشعب الهوائية والفشل الكلوي وأيضًا في المدخنين الشرهين.
لذلك لا ينبغي اعتبار CEA كعلامة خاصة بالورم لفحص عامة السكان بحثًا عن السرطانات غير المكتشفة.ومع ذلك ، فإن تحديد مستويات CEA يوفر معلومات مهمة حول تشخيص المريض ، وتكرار الأورام بعد الإزالة الجراحية وفعالية العلاج.
[مبدأ التفتيش]
اختبار CEA السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CEA.تم ربط مستضد CEA في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة CEA المسمى CEA ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CEA آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة يحمل علامة CEA) ، وغشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CEA والجسم المضاد IgG المضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند |
عينة مخفف | 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء]
[الفاصل الزمني المرجعي]
الأشخاص العاديون الذين لا يدخنون: 95٪ لديهم قيم أقل من 5 نانوغرام / مل.القيمة المرجعية العادية هي 5ng / ml في هذا الاختبار.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.
[تفسير النتائج]
[قيود الأساليب]
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 1ng / ml.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (1 ~ 500 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
صانع الورم | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
متطلبات العينة
1. يمكن استخدام عينات البلازما والمصل والدم الكامل.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من حفظ العينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.
الصك المطبق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
حول WWHS Biotech Inc
WWHS Biotech.Inc هي مؤسسة ذات تقنية عالية تم احتضانها من قبل معهد الأبحاث التابع لجامعة Tsinghua في Shenzhen في عام 2016. وتقع الشركة في القاعدة الصناعية الطبية الحيوية الوطنية في منطقة Pingshan ، في Shenzhen ، بمساحة تبلغ حوالي 32000 قدم مربع للورشة والمكتب.
بصفتنا شركة تكنولوجيا حيوية سريعة النمو ، نكرس جهودنا لتطوير تقنيات الكشف البيولوجي ذات المستوى العالمي والتي تلبي الطلبات المتزايدة باستمرار على التشخيص السريري.نحن نركز على تطوير منتجات تشخيصية سريعة فعالة من حيث التكلفة ودقيقة استنادًا إلى تقنيات النظام الأساسي الفريد للأشعة تحت الحمراء القريبة (NIR) (PGOLD ™ و IR-LF ™) مع الاهتمامات الرئيسية في أمراض القلب والأمراض المعدية والأورام والأمراض الاستقلابية والنساء والأطفال صحة.
التعليمات:
س 1: هل أنت شركة تجارية أو مصنع؟
A1: نحن مصنع.
Q2: هل تقدمون عينات؟
ج 2: نعم ، نحن نقدم عينات. إذا كنت في حاجة إليها ، يرجى الاتصال بنا.
Q3: ماذا عن الجودة؟
A3: لدينا أفضل مهندس محترف ونظام صارم لضمان الجودة ومراقبة الجودة لضمان حصولك على منتجات عالية الجودة منا.
س 4: كيف هي الحزمة؟
A4: عادةً ما تكون كرتون ، ولكن يمكننا أيضًا تعبئتها وفقًا لمتطلباتك.
س 5: كيف هو وقت التسليم؟
A5: هذا يعتمد على الكمية التي تحتاجها.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة