مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
CE
رقم الموديل:
CA12-5
اتصل بنا
[اسم المنتج]
مستضد الكربوهيدرات 125 (CA125) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[مواصفات الحزمة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CA125 في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
CA125 هو بروتين سكري من النوع mucin عالي الوزن الجزيئي ، تم تعريفه في الأصل بواسطة CA12-5 الأجسام المضادة أحادية النسيلة (MAb) التي أنشأها Bast et al.CA125 هو بروتين يسمى بعلامة الورم أو العلامة الحيوية ، وهي مادة توجد بتركيز أكبر في الخلايا السرطانية مقارنة بخلايا الجسم الأخرى.على وجه الخصوص ، يوجد CA125 بتركيز أكبر في خلايا سرطان المبيض مقارنة بالخلايا الأخرى.تم تحديده لأول مرة في أوائل الثمانينيات ، ووظيفة بروتين CA125 غير مفهومة حاليًا ..
عادةً ما يتم قياس مستضد السرطان 125 من عينة الدم.يمكن أيضًا قياسه في سائل من الصدر أو تجويف البطن.تعتمد جميع الاختبارات المستخدمة حاليًا على استخدام جسم مضاد موجه ضد بروتين CA 125 (تقنية الجسم المضاد أحادي النسيلة).
أثبت CA125 أهميته بشكل خاص لأطباء الأورام في كل من الكشف عن سرطان المبيض ومراقبة أمراض مرضى سرطان المبيض.
[مبدأ التفتيش]
اختبار CA125 السريع عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CA125.تم ربط مستضد CA125 في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة CA125 المسمى CA125 ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CA125 آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 المسمى الفلوريسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند |
عينة مخفف | 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء]
[الفاصل الزمني المرجعي]
النساء البالغات الأصحاء الطبيعيات اللائي لم يعانين من سرطان المبيض ، 95٪ كان لديهن قيم CA125 أقل من 35U / مل.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.
[تفسير النتائج]
[قيود الأساليب]
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 20U / مل.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (20-500U / mL) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
قائمة الفحص | ورم علامة | |||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
يلاحظ
1) يمكن استخدام بطاقة الاختبار مرة واحدة فقط في درجة حرارة الغرفة ، ولا تقم بإعادة استخدام أو استخدام بطاقة الاختبار منتهية الصلاحية.
2) أعد جميع الكواشف وعينة في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.
3) كن حذرا عند تحضير العينة ، وارتداء القفازات والقناع.
4) يحتاج الدم كله إلى إضافة مضادات التخثر ، وليس المجمدة ؛يمكن تخزين عينة المصل مجمدة ، وتجنب التجميد والذوبان المتكرر.
5) هذا المنتج مخصص فقط للاستخدام البشري في المختبر للتشخيص السريع ، ويمكن قياسه ، وليس فقط الاختبار النوعي.
حول WWHS Biotech Inc
WWHS Biotech.Inc هي مؤسسة ذات تقنية عالية تم احتضانها من قبل معهد الأبحاث التابع لجامعة Tsinghua في Shenzhen في عام 2016. وتقع الشركة في القاعدة الصناعية الطبية الحيوية الوطنية في منطقة Pingshan ، في Shenzhen ، بمساحة تبلغ حوالي 32000 قدم مربع للورشة والمكتب.
بصفتنا شركة تكنولوجيا حيوية سريعة النمو ، نكرس جهودنا لتطوير تقنيات الكشف البيولوجي ذات المستوى العالمي والتي تلبي الطلبات المتزايدة باستمرار على التشخيص السريري.نحن نركز على تطوير منتجات تشخيصية سريعة فعالة من حيث التكلفة ودقيقة استنادًا إلى تقنيات منصة الإسفار الفريدة من نوعها (PGOLD و IR-LF) مع الاهتمامات الرئيسية في أمراض القلب والأمراض المعدية والأورام والأمراض الأيضية وصحة النساء والأطفال.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو الإجراء الداخلي
يتحكم.يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، يوصى باختبار التحكم الإيجابي والتحكم السلبي كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من أداء الاختبار المناسب.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة