مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
S100-β
اتصل بنا
【اسم المنتج】
مجموعة التشخيص لبروتين S100(الفحص المناعي الكروماتوغرافي)
【مواصفات التعبئة والتغليف】
25 اختبارات / عدة
【الاستخدام المقصود】
تستخدم هذه العدة للتقدير الكمي لـ S100β في الدم الكامل للإنسان ،مصلأو البلازما.سريريًا ، من خلال الكشف عن تعبير بروتين S100β ، يمكننا الحكم على درجة إصابة الدماغ وتقييم تشخيص المرضى.
【مبدأ الاختبار】
مجموعة أدوات التشخيص لـ S100β عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ S100β.تم ربط مستضد S100β في العينة أولاً بالمركب المترافق للفلوريسنت المسمى بجسم مضاد أحادي النسيلة S100 ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة S100β مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
【عناصر】
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | يتكون المنتج من مادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد أحادي النسيلة يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد أحادي النسيلة S100) ، وورق ماص وصفيحة من مادة PVC. |
عينة مخفف | 25 (200 ميكرولتر / أنبوب) | العازلة تريس- حمض الهيدروكلوريك |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
【شروط التخزين وصلاحيتها】
يجب تخزين المجموعة في 4℃ ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.يمكن التخلص من المخزن المؤقت للعينة واستخدامه مباشرة بعد فتح الغطاء.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
【أداة قابلة للتطبيق】
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
【متطلبات العينة】
【إجراء الاختبار】
【الفاصل الزمني المرجعي】
القيمة المرجعية العادية S100β أقل من 0.20ng / mL.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.
【تفسير نتائج الاختبار】
【حدود طريقة الاختبار】
3. لا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 15 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى الهيموجلوبين 5 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى البيليروبين 0.5 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى إنوليز الخاص بالخلايا العصبية 200 نانوجرام / مل ، لا يتجاوز محتوى البروتين الحمضي الليفي الدبقي 5 نانوجرام / مل ، ولا يتجاوز محتوى IL-6 200 جالون / مل ، ولا يتجاوز محتوى عامل نخر الورم 200 جالون / مل ، ولا يتجاوز محتوى الألبومين 60 مجم / مل لا يتجاوز محتوى عامل نمو الخلايا الليفية 20 نانوجرام / مل ، ولا يتجاوز الكوليسترول 10 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى البروتين الكلي 120 مجم / مل ، ولا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج القياس ± 15.0٪.
4. عندما يصل تركيز عينات S100β إلى 40.00 نانوغرام / مل ، لا يوجد تأثير الخطاف.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 15.0٪.
7. بالنسبة للعينات التي تتجاوز النطاق الخطي ، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.
【أداء】
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 0.05 نانوغرام / مل
2. الدقة
الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
ضمن النطاق الخطي [0.05،10.00] نانوغرام / مل ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
【ملحوظة】
1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول التخزين المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم افتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، يرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
عضلات قلبية | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
1 | cTnI | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 0.1-40 نانوغرام / مل | <0.3 نانوغرام / مل | العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب. |
2 | ميو | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 5-400 نانوغرام / مل | <58 نانوغرام / مل | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
3 | CK- ميغابايت | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
4 | NT-proBNP | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 20-35000 جالون / مل | تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ، أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل |
فشل القلب . |
5 | D- ديمر | WB / بلازما | 10 دقائق. | 40-10000 نانوغرام / مل | <500 نانوغرام / مل | التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ. |
6 | cTnI + Myo + CKMB | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب. |
7 | ST2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-400 نانوغرام / مل | <35ng / ml | فشل القلب . |
8 | Lp-PLA2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-900 نانوغرام / مل | <175 نانوغرام / مل | تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي. |
9 | S100-β | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.05-10 نانوغرام / مل | <0.2 نانوغرام / مل | احتشاء دماغي ، إصابة دماغية. |
تفسير نتائج الاختبار
1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.
حول WWHS Biotech Inc
WWHS Biotech.Inc هي مؤسسة ذات تقنية عالية تم احتضانها من قبل معهد الأبحاث بجامعة Tsinghua في Shenzhen في عام 2016. وتقع الشركة في القاعدة الصناعية الطبية الحيوية الوطنية في منطقة Pingshan ، في Shenzhen ، بمساحة تبلغ حوالي 32000 قدم مربع للورشة والمكتب.
بصفتنا شركة تكنولوجيا حيوية سريعة النمو ، نكرس جهودنا لتطوير تقنيات الكشف البيولوجي ذات المستوى العالمي والتي تلبي الطلبات المتزايدة باستمرار على التشخيص السريري.نحن نركز على تطوير منتجات تشخيصية سريعة وفعالة من حيث التكلفة ودقيقة استنادًا إلى تقنيات النظام الأساسي الفريد للأشعة تحت الحمراء القريبة (NIR) (PGOLD ™ و IR-LF ™) مع الاهتمامات الرئيسية في أمراض القلب والأمراض المعدية والأورام والأمراض الاستقلابية والنساء والأطفال الصحة.
التعليمات:
س 1: هل أنت شركة تجارية أو مصنع؟
A1: نحن مصنع.
Q2: هل تقدمون عينات؟
ج 2: نعم ، نحن نقدم عينات. إذا كنت في حاجة إليها ، يرجى الاتصال بنا.
Q3: ماذا عن الجودة؟
A3: لدينا أفضل مهندس محترف ونظام صارم لضمان الجودة ومراقبة الجودة لضمان حصولك على منتجات عالية الجودة منا.
س 4: كيف هي الحزمة؟
A4: عادةً ما تكون كرتون ، ولكن يمكننا أيضًا تعبئتها وفقًا لمتطلباتك.
س 5: كيف هو وقت التسليم؟
A5: هذا يعتمد على الكمية التي تحتاجها.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة