FIA POCT Test Kit FluA / B مجموعة الاختبار الكمي السريع اختبار مناعي مضان عالي الدقة

[اسم المنتج]

مجموعة اختبار الإنفلونزا A / B (FluA / B) السريع لمضادات الفيروسات (الذهب الغرواني)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

يتم استخدامه للكشف النوعي عن مستضدات فيروس الأنفلونزا A و B في مسحة البلعوم الأنفي البشرية وعينات البلعوم الفموي.إنه قابل للتطبيق على التشخيص المساعد لعدوى فيروس الأنفلونزا A و B.

[مبدأ التفتيش]

تم استخدام طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج للكشف عن مستضدات فيروس الأنفلونزا A و B عن طريق التصوير الكروماتوغرافي المناعي.أثناء الكشف ، يضاف المستخلص المعالج إلى فتحة إضافة العينة لبطاقة الاختبار.عندما تحتوي العينة المراد اختبارها على مستضد فيروس الأنفلونزا A و (أو) B ويكون تركيز المستضد أعلى من الحد الأدنى للكشف ، فإن مستضد الأنفلونزا A و (أو) الفيروس B يشكل أولاً معقد تفاعل مع الجسم المضاد المسمى ، والتفاعل يتحرك المركب للأمام على طول غشاء ألياف حمض النيتريك تحت تأثير الكروماتوغرافيا ، ويتم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة للبروتين النووي و / أو البروتين النووي لفيروس الأنفلونزا B المطلي مسبقًا في مناطق الكشف (2) و (أو) (1) على غشاء ألياف حمض النيتريك ، ويتم تشكيل خط تفاعل أحمر أخيرًا في مناطق الكشف (2) و (أو) (1).في هذا الوقت ، تكون النتيجة إيجابية ؛على العكس من ذلك ، عندما لا تحتوي العينة على مستضد فيروس الأنفلونزا A و B أو عندما يكون تركيز المستضد أقل من الحد الأدنى للكشف ، لا يوجد خط رد فعل أحمر في منطقة الكشف ، وتكون النتيجة سلبية.بغض النظر عما إذا كانت العينة تحتوي على مستضد فيروس الأنفلونزا A أو B ، سيتم تشكيل خط رد فعل أحمر في منطقة مراقبة الجودة (ج).إن خط التفاعل الأحمر المعروض في منطقة مراقبة الجودة (ج) ليس فقط المعيار للحكم على ما إذا كانت العملية الكروماتوغرافية طبيعية ، ولكن أيضًا معيار التحكم الداخلي للكاشف.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[متطلبات العينة]

1. جمع إفرازات الأنف: عند جمع الإفرازات الأنفية ، أدخل المسحة في المكان الذي يحتوي على معظم الإفرازات في تجويف الأنف ، وقم بتدوير المسحة برفق وتحريك المسحة باتجاه داخل تجويف الأنف حتى المحارة (حوالي 2.0 سم ~ 2.5 سم بعيدًا عن فتحة الأنف) ، والتصق بجدار الأنف ، وقم بتدوير المسحة ثلاث مرات ، ثم قم بإخراج المسحة.

2. تجميع إفرازات الحلق: أدخل الحلق تمامًا من الفم ، واتخذ جدار الحلق والجزء الأحمر من اللوزة الفكية كمركز ، وامسح اللوزتين البلعوميتين والجدار البلعومي الخلفي بقوة معتدلة ، وتجنب لمس اللسان ، وأخرج المسحة

3. بعد جمع العينات ، يجب استخدام محلول أخذ عينات الفيروس أو محلول استخراج العينات الذي توفره هذه المجموعة للعلاج في أسرع وقت ممكن.إذا تعذر معالجة العينة على الفور ، فيجب تخزينها على الفور في أنبوب بلاستيكي جاف ومعقم ومحكم الإغلاق.يمكن تخزينها لمدة 8 ساعات عند 2 ℃ ~ 8 ℃ ولفترة طويلة عند - 70.

[إجراء الاختبار]

يرجى قراءة تعليمات التشغيل بعناية قبل الاختبار.يرجى إعادة جميع الاختبارات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.يجب إجراء الاختبار في درجة حرارة الغرفة.

1. أدخل المسحة بعد أخذ العينات في المخزن المؤقت للعينة وقم بتدويرها بالقرب من الجدار الداخلي لأنبوب الاختبار لحوالي 10 مرات لجعل العينة تذوب في المحلول قدر الإمكان.

2. اضغط على رأس المسحة القطنية على طول الجدار الداخلي لأنبوب الاستخراج للحفاظ على السائل في الأنبوب قدر الإمكان.كسر ذيل المسحة ، وتغطية غطاء أنبوب الاستخراج ، وكسر الجزء العلوي من أنبوب الاستخراج بعد الخلط.

3. افتحه على طول فتحة كيس رقائق الألومنيوم ، وأخرج بطاقة الكاشف وضعها بشكل مسطح.

4. قم بإسقاط 80 ميكرولتر (حوالي 3-4 قطرات) من مستخلص العينة المعالج في فتحة أخذ العينات في بطاقة الاختبار أو أضف 80 ميكرولتر من وسط استنبات الفيروس المعالج مباشرةً.

5. راقب النتائج المعروضة في غضون 15 إلى 20 دقيقة ، والنتائج المعروضة بعد 30 دقيقة ليس لها أهمية إكلينيكية.

[تفسير النتائج]

1. إنفلونزا الطيور الموجبة: يظهر خطان أحمران من ردود الفعل ، أحدهما في المنطقة "أ" والآخر في المنطقة "ج" (منطقة مراقبة الجودة).

2. FluB إيجابي: يظهر خطان أحمران للتفاعل ، أحدهما في المنطقة B والآخر في المنطقة C (منطقة مراقبة الجودة)

3. FluA و FluB موجب: تظهر ثلاثة خطوط تفاعل حمراء ، واحد في المنطقة A ، وواحد في المنطقة B والآخر في المنطقة C (منطقة مراقبة الجودة).

4. سلبي: يظهر خط رد فعل أحمر واحد فقط في المنطقة "ج" من منطقة مراقبة الجودة ، ولا يظهر شريط أحمر / وردي مرئي في المنطقة "أ" أو "ب"

5. غير صالح: لا يوجد خط رد فعل أحمر في منطقة مراقبة الجودة (ج) ، والفحص غير صالح.يوصى بإعادة الاختبار باستخدام بطاقة اختبار جديدة في هذا الوقت

ملاحظة: يرتبط عمق تطوير اللون لخط التفاعل بمحتوى المادة المختبرة الموجودة في العينة المستخلصة.بغض النظر عن كثافة اللون ، يجب تحديد النتيجة وفقًا لما إذا كان خط التفاعل متطورًا أم لا.

يحتوي هذا الكاشف على عملية مراقبة الجودة.عندما يظهر خط رد فعل أحمر في المنطقة ج ، فإنه يشير إلى أن العملية صحيحة وفعالة ، وإلا فإن الاكتشاف غير صالح.

[قيود الأساليب]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف عن إفرازات الجهاز التنفسي للمسحات الأنفية البلعومية ومسحات البلعوم الفموي.

2. توفر بطاقة الاختبار فقط الكشف النوعي عن فيروسات الأنفلونزا A و B في العينة.إذا كنت بحاجة إلى اختبار محتوى معين لمؤشر معين ، فيرجى استخدام الأدوات المهنية ذات الصلة.

3. نتائج اختبار هذا الكاشف هي للإشارة السريرية فقط ولا يجوز استخدامها كأساس وحيد للتشخيص والعلاج السريري.يجب دراسة الإدارة السريرية للمرضى بشكل شامل بالاقتران مع الأعراض / العلامات والتاريخ الطبي والاختبارات المعملية الأخرى وردود الفعل العلاجية.

4. تحليل إمكانية النتائج السلبية الخاطئة

① قد يؤدي جمع العينات بشكل غير معقول ونقلها ومعالجتها وانخفاض عيار الفيروس في العينة إلى نتائج سلبية خاطئة.

② قد يؤدي التباين الجيني الفيروسي إلى تغيرات في محددات المستضدات ، مما يؤدي إلى نتائج خاطئة.

③ لم يتم التحقق من نوع العينة الأمثل والوقت الأمثل لأخذ العينات (ذروة عيار الفيروس) بعد الإصابة.لذلك ، فإن جمع العينات في أجزاء وأوقات متعددة في نفس المريض قد يؤدي إلى تجنب الإصابة الكاذبة.

5. عبر التفاعل:

(1) لا يتفاعل فيروس الأنفلونزا أ وفيروس الأنفلونزا ب مع بعضهما البعض.

(2) فيروس الأنفلونزا C ، فيروس نظير الإنفلونزا ، الفيروس الغدي ، الفيروس المخلوي التنفسي ، فيروس الهربس البسيط ، الفيروس الوبائي ، فيروس المروحة ، الكلاميديا ​​التنفسية ، الميكوبلازما ، المتفطرة السلية ، السعال الديكي ، المبيضات البيضاء ، الخناق ، المستدمية النزلية ، داء السل. المكورات العنقودية الذهبية ، الفيروس المعوي 71 (EV71) بكتيريا فيروس كورونا ، إلخ.

6- المواد المتداخلة:

لا تؤثر المواد المتداخلة الشائعة في العينة ، مثل الدم والموسين والقيح ، على نتائج الاختبار.الأدوية المستخدمة لعلاج أو تخفيف أعراض الأنفلونزا ، مثل الكورتيكوستيرويدات الأنفية والمسكنات وخافضات الحرارة ومزيلات الاحتقان والأدوية المضادة للسعال ومضادات الهيستامين والأدوية المضادة للفيروسات ، ليس لها تأثير على نتائج الاختبار.

7. تأثير هوك:

عندما يكون تركيز فيروس الأنفلونزا أ في العينة أقل من 5.1 × 10⁶TCID₅₀/ مل ، لم يكن هناك تأثير الخطاف.عندما يكون تركيز فيروس الأنفلونزا B أقل من 5.6 × 10⁶TCID₅₀/ مل ، لم يكن هناك تأثير الخطاف.

[أداء]

1. حدود الكشف

فلوا: لا يزيد عن 1.0 × 10²TCID₅₀/ مل.

FluB: لا يزيد عن 1.0 × 10²TCID₅₀/ مل.

2- الحساسية:

فلوا: 95.19٪ (90.77٪ 97.63٪)

FluB: 95.24٪ (91.75٪ ～ 97.14٪)

3-الخصوصية:

فلوا: 100.00٪ (96.34٪ 100.00٪)

فلوب: 100.00٪ (96.28٪ 100.00٪)

[ملحوظة]

1. هذا المنتج هو كاشف تشخيصي في المختبر يمكن التخلص منه.لا تستخدم المنتجات منتهية الصلاحية.

2. لا يوجد شريط ملون على خط مراقبة الجودة وخط الفحص ، مما يشير إلى وجود خطأ ويجب إعادة محاولة الكشف.

3. تجنب ارتفاع درجة حرارة بيئة الاختبار.يجب إعادة بطاقة الاختبار المخزنة في درجة حرارة منخفضة إلى درجة حرارة الغرفة ثم فتحها لتجنب امتصاص الرطوبة.

4. يوصى باستخدام عينات جديدة بدلاً من عينات التجميد والذوبان المتكررة.

5. لأخذ العينات ، يرجى استخدام العينة الفرعية ومستخلص العينة المقدمين في صندوق الاختبار هذا.لا تخلط دفعات مختلفة من بطاقات الاختبار وعينة المخزن المؤقت.

6. إذا تم استخدام محلول أخذ عينات الفيروس لمعالجة العينة ، فيمكن اكتشافه مباشرة دون تمييع محلول استخلاص العينة.

7. لاكتشاف فيروس الأنفلونزا A أو الأنواع الفرعية ، قد يؤدي التغيير الصغير في حاتمة المستضد الناجم عن طفرة صغيرة في تسلسل الحمض النووي إلى تقليل النتائج الواضحة أو الحساسية التحليلية للكواشف.

8. انتبه لتدابير السلامة أثناء التشغيل ، مثل ارتداء الملابس الواقية والقفازات وما إلى ذلك. يجب إزالة التلوث عن المسحات المستخدمة وبطاقات الاختبار وأنابيب الاستخراج قبل التخلص منها.يوصى بتطهيرها بالبخار عالي الضغط.

يلاحظ

1) يمكن استخدام بطاقة الاختبار مرة واحدة فقط في درجة حرارة الغرفة ، ولا تقم بإعادة استخدام أو استخدام بطاقة الاختبار منتهية الصلاحية.

2) أعد جميع الكواشف وعينة في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.

3) كن حذرا عند تحضير العينة ، وارتداء القفازات والقناع.

4) يحتاج الدم كله إلى إضافة مضادات التخثر ، وليس المجمدة ؛يمكن تخزين عينة المصل مجمدة ، وتجنب التجميد والذوبان المتكرر.

5) هذا المنتج مخصص فقط للاستخدام البشري في المختبر للتشخيص السريع ، ويمكن قياسه ، وليس فقط الاختبار النوعي.

6) نتائج اختبار المنتج كمرجع فقط ، للتأكيد ، يرجى الرجوع إلى الطرق القياسية الوطنية ذات الصلة.

التعليمات:

1. ما هو موك؟

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

2. ماذا عن وقت التسليم؟

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.

3. هل منتجك لديه أي ضمان؟

نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.

لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.

4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟

عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.

إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.

PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.

5. ما هي طريقة الشحن الخاصة بك؟

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.

بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة ، نشحن عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.