مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
CE
رقم الموديل:
HbA1c
اتصل بنا
[اسم المنتج]
اختبار الهيموغلوبين A1c (HbA1c) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[مواصفات التعبئة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ HbA1c في الدم البشري الكامل ، وتستخدم بشكل أساسي لتشخيص مرض السكري ومراقبة مستوى الجلوكوز في الدم سريريًا.
[مبدأ الاختبار]
هذه المجموعة عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ HbA1c.تم ربط مستضد HbA1c في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة HbA1c المسمى HbA1c ، ثم تم تحريكه ودمجه مع الجسم المضاد أحادي النسيلة Hb المثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن نترات السليلوز غشاء.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة مقايسة مناعية مضان جاف NIR-1000.
[عناصر]
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأرة HbA1c يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر HbA1c وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، وورق ماص وقاعدة مكواة PVC ، وما إلى ذلك. |
عينة مخفف | 25 (1.0 مل / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصك المعمول به]
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء الاختبار]
[فاصل مرجعي]
اختبار HbA1c وتحليله في الدم الكامل من 269 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 17 و 89 عامًا ، وفقًا لـ 95ذطريقة النسبة المئوية ، تظهر النتيجة أن الفاصل الزمني المرجعي HbA1c هو 4.0٪ -6.0٪.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.
[تفسير نتائج الاختبار]
[تحديد طريقة الاختبار]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاختبار عينات الدم الكاملة لجسم الإنسان.
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 10 مجم / مل ولا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.2 مجم / مل ولا يزيد محتوى الجلوكوز عن 10 مجم / مل والانحراف النسبي محدود بنسبة ± 10.0٪.
4. عندما يصل تركيز HbA1c للعينات إلى 18.0٪ ، لا يوجد تأثير الخطاف.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 10.0٪.
7. بالنسبة للعينات التي تتجاوز النطاق الخطي ، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.
[أداء ]
1. حدود الكشف
لا تزيد عن 4.0٪.
2. الدقة
الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 10.0٪.
3. التكرار
معامل الاختلافات في حدود 10٪.
4. فرق دفعة إلى دفعة
يجب ألا يزيد المدى النسبي (R) بين الدُفعات عن 15.0٪.
5. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي المحدد (4.0٪ -14.0٪):
أ) المعامل الخطي (r) لا يقل عن 0.9900 ؛
ب) ضمن (4.0٪ -6.0٪) ، يقتصر الانحراف الخطي المطلق على ± 0.6٪.
ضمن (6.0٪ -14.0٪) ، يقتصر الانحراف الخطي المطلق على ± 10.0٪.
[ملحوظة]
1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
التعليمات:
1. ما هو موك؟
بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.
2. ماذا عن وقت التسليم؟
تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.
3. هل منتجك لديه أي ضمان؟
نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.
لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.
4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟
عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.
إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.
PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.
5. ما طريقة الشحن الخاصة بك؟
نحن نقدم طرق شحن شاملة.
بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.
بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة ، نشحن عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.
تنصل
بينما تم بذل كل الجهود لضمان دقة المعلومات المقدمة في ورقة البيانات هذه ، لن يكون FIA POCT مسؤولاً عن أي حذف أو أخطاء واردة هنا.يحتفظ FIA POCT بالحق في إجراء تغييرات على ورقة البيانات هذه في أي وقت دون إشعار مسبق.
جميع منتجات WWHS مخصصة لأغراض البحث العلمي في المختبرات والتحليل التشخيصي والعلاجي ، وليست للاستخدام الوقائي أو في الجسم الحي.من خلال عملية الشراء ، فإنك تقر وتضمن صراحة لـ WWHS أنك ستختبر وتستخدم بشكل صحيح أي منتجات تم شراؤها من WWHS وفقًا لمعايير الصناعة.تحتفظ WWHS وموزعوها المعتمدون بالحق في رفض معالجة أي طلب حيث نعتقد بشكل معقول أن الاستخدام المقصود سوف يخرج عن إرشاداتنا المقبولة.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة